⑴ 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全，有FDA认证
我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。
1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认，Intertek（天祥）MDSAP医疗认证，并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试，达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。
2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会（BSI）签发的MDSAP证书，标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。
3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。
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1、英科医疗科技股份有限公司
英科医疗科技股份有限公司（股票简称：英科医疗，股票代码：300677）于2009年在山东省淄博市成立，主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。
2、蓝帆医疗股份有限公司
蓝帆医疗股份有限公司（Bluesail Medical）是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市，股票代码002382，是本行业第一家上市公司，也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日，蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。
3、中红普林医疗用品股份有限公司
中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军，公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。
4、爱马斯/AMMEX：AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业，全球健康安全和防护用品的一流供应商，在美国，加拿大，欧洲，中东，澳大利亚和亚洲市场，AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家，AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域，我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强，势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。
5、嘉舒特旗舰店，主营嘉舒特，舒特，防护服，包邮，打磨，防尘，防毒面具，防护，防滑，防水，防砸，粉尘，工业，工作鞋，加厚，口罩，劳保鞋，耐磨，男女，喷漆，防护面具，透气，防护手套，防护鞋，护目镜，头部防护用品。
⑵ 医用外科橡胶手套厂家
2019年新冠肺炎疫情对全球经济产生了巨大影响。疫情之下，人们的户外活动大大减少，很多消费锐减。但也有一些产品或消费，如医用手套、口罩、洗手液、体温计、防护服等防护卫生用品，短时间内激增。在利润面前，很多厂家都加入了防护产品的生产和研发，而这类产品的原生产厂家也加大了产量和技术投入。但在众多竞争对手中，疫情发生前已经发展起来的厂商在防护用品市场上比后来的竞争对手更有优势。现在，我们来盘点一下国内最有实力的十家医用手套生产企业，1:美德西普医用手套。Medis Medipso医用手套是桂林恒宝健康防护有限公司(简称“恒宝防护”)的主打品牌。从2002年开始，防护用品行业开始出现恒护。在过去20年的风风雨雨中，Medispo早已成为中国知名品牌，其产品畅销全球50多个国家。自成立以来，Medispo一直致力于医用外科手套行业应用技术的创新。其主要产品包括乳胶医用外科手套、乳胶医用检查手套和医用口罩。在恒宝的不懈努力下，美迪斯波的市场份额在过去三年中迅速增长，现已成为中国排名第二的医用外科手套品牌:Aimas AMMEX。Aimas原为美国品牌，2006年进入中国，并在上海成立了Aimax贸易(上海)有限公司，作为其在中国的全资子公司，负责大中华区的产品销售。艾玛斯在防护用品方面的产品主要是乳胶医用检查手套和腈类检查手套，在医用手术手套领域并未涉及。3.蓝帆医疗中心。公司成立于2002年，是一家低值易耗品和高值易耗品经销齐全的医疗器械企业。公司有四个板块，以医用手套为核心，以心脏支架为核心，以吻合器和超声刀为核心，以急救包为核心。PVC检查手套和乳胶检查手套是蓝帆医疗在医用手套领域的主要产品。4.英国医学。公司是一家致力于医疗设备耗材研发、生产和营销的高科技制造企业，业务涵盖医用耗材、康复器械、理疗、护理等系列产品。医用手套产品主要是医用检查手套。5:红瑞宏瑞。该品牌由石家庄红瑞集团生产，该集团是全球领先的一次性卫生手套供应商，专业生产手套30年。其主要产品是PVC医用检查手套和腈类检查手套。6.中宏普林集团有限公司成立于2000年，总部位于北京。中宏普林集团专注于医疗用品及服务、食品和消费领域，旗下医用手套产品包括乳胶检验手套和腈检验手套。7.稳操胜券。稳健医疗集团有限公司成立于1991年，是一家专业从事医疗卫生材料、医用敷料和高端棉日用品的公司。其主要产品系列包括医用卫生材料、医用敷料、医用组合袋、护理袋、家庭护理袋和家庭保健产品。除了不断的保护，它是另一个渗茄可以提供医用手术手套的企业。8.高邦的戈邦。Gobon Bang由成立于1966年的桂林紫竹乳胶制品有限公司生产。公司年产高质量避孕套9.7亿只，高质量手术手套7200万双。可生产检验手套、家用手套等高品质乳胶制品，年产销超2.2亿元，利税超1000万元州慎。避孕套和医用手套的产销量在同行业中名列前茅。9.科邦KB科邦。上海科邦医用乳胶设备有限公司专业生产医用手套。主要产品有:一次性消毒橡胶外科手套、一次性医用橡胶检查手套(消毒和未消毒)、一次性薄膜(PE)卫生手套等。我公司将台湾省进口的生产设备与国内先进技术相结合，设备精良，工艺先进。拥有符合医疗器械生产规范的高标准净化车间，并通过了ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟ce认证。10.安塞尔。安塞尔于1905年在澳大利亚成立，作为一家世界知名的公司有着悠久的历史。该公司在全球个人防护装备和医用手套市场以及性健康和性保健品行业占据领先地位。安塞尔的主要业务分为四大类:医疗解决方案、工业解决方案、一次性手套和性保健。安塞尔的医疗部册喊敬门负责手术和检查手套的生产和销售。其医疗领域的客户群包括急救医院、急救服务、替代护理、牙科和兽医诊所，为患者和医务人员提供出色的保护。
⑶ 一次性手套需要做3C吗
不一定，看你往哪销售的。
医疗手套是国家药品监督管理局医疗器械分类中的第一、第二类医疗器械。国内销售一次性医疗手套需要依据中国的产品标准，如GB24786等；欧美准入资质认证包括美国FDA认证、美国NSF食品体系认证、欧盟CE认证等。
⑷ 手套的EN455和EN374标准哪个级别高
手套的EN455和EN374标准相比EN455的级别更高。
1、要求不同：EN455具有防血液渗透和病毒的标准要求，EN374是普通工业防护和个人防护的要求。
2、性质不同：EN455是欧标医用一次性手套，EN374是欧标PPE防护标准手套。
3、用处不同：EN455一般用于比较危险的具有传染性的手术或者卫生作业等，EN374则是日常防护所使用的手套。
(4)一次性手套美国新标准是什么扩展阅读
手套使用注意事项
手套尺寸要适当，如果手套太紧，限制血液流通，容易造成疲劳，并且不舒适；如果太松，使用不灵活，而且容易脱落。
所选用的手套要具有足够的防护作用，该选用钢丝抗割手套的环境，就不能选用合成纱的抗割手套等。要保证其防护功能，就必须定期更换手套。如果超过使用期限，则有可能使手或皮肤受到伤害。
随时对手套进行检查，检查有无小孔或破损、磨蚀的地方，尤其是指缝。对于防化手套可以使用充气法进行检查。
⑸ ASTM D6978标准是否满足国内医用标准
ASTM D6978-2005(2013)
使用化疗药物评估医用手套的耐渗透性的标准实施规程
该标准并非制造标准，而只是医用手套的试验评价标准的一个方面。我国一次性医用手套评价有五个方面（详见后面标准），YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验》是采标EN455-3∶2000《一次性医用手套 第三部分：生物学评价要求与试验》，该标准后分成五部分。
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法
YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法