① 一次性医用手套销售需要注册什么类型的公司
可以注册贸易公司或者医疗器械公司,经营范围要有医疗器械销售、批发,需要办理二类医疗器械经营许可证
② 一次性pe手套需要生产许可吗
需要。一次性手套如果用于食品加工、家庭用餐,属于直接接触食品的材料等相关产品,需要办理全国工业产品生产许可证。生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予碰尘拿的许可生产该项产品的凭证,生产许可证生兄局产许可证制度是由国家质量技术监督局为保证国家或地方需要控制的危及人体健康和人身、财产安全方面的产品质量、重要生产资料。笑搭
③ 非医用丁腈手套需要生产许可证吗
通过查询相关资料显示生产非医用丁腈手套需要产品注册证和产品生产许可证。具体消息可关注官方网站,获得第一手权威信息。
④ 开一次性手套厂需要什么手续
一次性手套,必须产品三证:
A.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关,非诊疗级别的物件不用。
B.商品办理备案证或是商标注册证。非诊疗级别的物件不用。
C.生产厂家检验报告,随后有进出口承包权的公司,再次出口。此外,如果是公司想赠予或是替代国外关联企业购置必须出示状况明。
一次性手套是用橡胶薄片或薄膜制成的一类手套。在一些手套更换频率较高的行业,通常建议使用一次性手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本,比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。
⑤ 大学生创业,办个小型的手套加工厂需要哪些手续
一,商标可以先想一个用,边用边注册,二是手续有:生产许可证,在技术监督局办.工商执照,税务登记证.可以的.
⑥ 特种劳动防护用品的"两证",一标志是什么
特种劳动防护用品必须具有“三证”和“一标志”,即生产许可证、产品合格证、安全鉴定证和安全标志。
特种劳保用品是指在劳动作业生产过程中对人体起到特殊保护作用的安全防护用品,与之对应的是普通劳保用品,如劳保手套、劳保鞋等。常见的特种劳保用品有安全帽、防砸鞋等。
2018年11月22日国家市场监督管理总局公布了新修订的工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则,其中新版《特种劳动防护用品产品生产许可证实施细则》于2018年12月1日起实施。
原工业产品生产许可证实施通则及实施细则同时废止。此次修订将特种劳动防护用品原32大类产品单元减少为15大类,合并了产品品种,取消了规格型号。
(6)生产手套的要什么许可证扩展阅读:
特种劳动防护用品安全标志标识,编号采用三层数字和字母组合编号方法编制。
第一层的两位数字代表获得标识使用授权的年份;第二层的两位数字代表获得标识使用授权的生产企业所属的省级行政地区的区划代码(进口产品,第二层的代码则以两位英文字母缩写表示该进口产品产地的国家代码);
第三层代码的前三位数字代表产品的名称代码,后三位数字代表获得标识使用授权的顺序。
参考资料来源:网络-特种劳动防护用品
⑦ 经营丁腈手套,pvc手套需要什么许可证
如手套用途是民用,工业用,仅需营业执照就行,如是一类器械类的检查手套,仅需备案凭证就行,如是二类器械的外科手套,需二类器械备案登记;还需场地检查,产品检查,仓库人员管理等,具体按药监局最新要求处理,详情可登录监管局网站可在线申请
⑧ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。