㈠ 一次性塑料手套需要QS认证吗
一次性卫生防护 食品安全 医疗卫生等 选购一次性塑料薄膜手套注意QS产品认证
在不少餐馆,市民吃蟹、虾、鸡翅或其他大块食物时,餐馆都会提供一次性塑料手套,以免消费者用手直接接触食物沾上油腻。有市民对此提出疑问:餐馆提供的一次性塑料手套是否无毒无害?近日,记者调查发现,许多餐馆、街边小吃摊提供的一次性手套均属“三无”产品。
普通手套和食用手套得细分:
一次性手套鱼龙混杂,市民如何确定哪类手套可以用于抓取食物?记者从网络上搜索相关资料得知,从2008年底,所有取得QS(意为“质量安全”)生产许可证的食品用塑料制品,必须在产品的标签、说明书或包装等处明确标明“QS”标志,凡接触食品的产品,必须在其包装或产品上明示“食品用”标志。
据了解,一次性塑料薄膜手套材质主要是聚乙烯塑料,市场上有全新料和再生料两种,全新料无毒无味,生产出来的手套透明度高,无异味,质量好,干净卫生;再生料生产出来的一次性塑料薄膜手套,透明度不好、发暗、卫生条件不达标,价格低廉。这两种材质的手套如何鉴别呢?市民可在使用时用手触摸一次性塑料薄膜手套,有润滑感者无毒,否则有毒;或者用手抓住一次性塑料薄膜手套一端,用力拍一下,发出清脆声者无毒,反之则有毒。
“三无”一次性手套使用广泛:
近几年来,一次性塑料薄膜手套因其价格便宜,使用方便,应用广泛,在市场上需求量逐渐增大,这种手套主要适用于家务劳作、餐饮、美容美发、电子、工厂等行业使用。
市民林小姐近日在市区一家“捆粿”小吃店就餐时,发现店主在每张餐桌上都放着一盒一次性手套,手套盒子上写着的却是“美容美发”的用途,盒子上也没有生产日期和“食品用”塑料的标志。
记者在另外一些餐馆和小吃店用餐时也发现,使用“三无”一次性手套的情况极为普遍。记者走访市场了解到,一些小商店所售的一次性手套均没有任何检验说明,且无生产地址、生产日期、生产单位等有关食品用塑料需要公示的标示内容。
但记者随机采访的市民都表示,并没留意过这些一次性手套是否安全。“家里用的一次性手套都是从市场杂货店买来的。”市民黄女士告诉,自己曾买过包装上没有任何文字的一次性手套。经记者提醒,她才意识到,如果这些一次性手套有毒有害,在使用过程中就会影响身体健康。
㈡ 一次性医用手套销售需要注册什么类型的公司
可以注册贸易公司或者医疗器械公司,经营范围要有医疗器械销售、批发,需要办理二类医疗器械经营许可证
㈢ 出售手套和口罩需要医疗器械注册证吗
医用的还是民用的 看你的外包装 如果普通的那么不需要
㈣ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
㈤ 贩卖一次性医用手套犯法吗
我认为不违法。只要你有正当的营业执照。产品是正规的就行。
㈥ 在淘宝上可以卖一次性医用手套吗或者去药店推销卖,可以吗
可以开淘宝店卖。卖医用手套应该不需要你有什么资质什么证件,如果需要也是那个工厂要有相关的证件。可能要他们给你一个授权书。