A. 用于食品加工的一次性乳胶手套需要有哪些证明文件
您好 一般用于食品加工的一次性乳胶手套是需要有SGS报告的,因为乳胶手套SGS报告是达到了食品级和医疗级别的,达到了AQL1.5标准,适合范围很广泛!最好也让厂家提供三证资料等。
适用范围:家务劳作,电子厂防静电,化工、水产等工厂防护,医院,科研等行业使用。
B. 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全,有FDA认证
我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。
1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认,Intertek(天祥)MDSAP医疗认证,并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试,达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。
2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会(BSI)签发的MDSAP证书,标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。
3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。
(2)经营一次性医用手套需要什么资质扩展阅读:
1、英科医疗科技股份有限公司
英科医疗科技股份有限公司(股票简称:英科医疗,股票代码:300677)于2009年在山东省淄博市成立,主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。
2、蓝帆医疗股份有限公司
蓝帆医疗股份有限公司(Bluesail Medical)是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市,股票代码002382,是本行业第一家上市公司,也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日,蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。
3、中红普林医疗用品股份有限公司
中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军,公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。
4、爱马斯/AMMEX:AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业,全球健康安全和防护用品的一流供应商,在美国,加拿大,欧洲,中东,澳大利亚和亚洲市场,AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家,AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域,我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强,势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。
5、嘉舒特旗舰店,主营嘉舒特,舒特,防护服,包邮,打磨,防尘,防毒面具,防护,防滑,防水,防砸,粉尘,工业,工作鞋,加厚,口罩,劳保鞋,耐磨,男女,喷漆,防护面具,透气,防护手套,防护鞋,护目镜,头部防护用品。
C. 批发医用手套需要什么手续
如手套用途是民用,工业用,仅需营业执照就行
如是一类器械类的检查手套,仅需备案凭证就行,如是二类器械的外科手套,需二类器械备案登记;还需场地检查,产品检查,仓库人员管理等,具体按药监局最新要求处理,详情可登录监管局网站可在线申请
D. 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
E. 在淘宝上可以卖一次性医用手套吗或者去药店推销卖,可以吗
可以开淘宝店卖。卖医用手套应该不需要你有什么资质什么证件,如果需要也是那个工厂要有相关的证件。可能要他们给你一个授权书。
F. 一次性塑料手套需要QS认证吗
一次性卫生防护 食品安全 医疗卫生等 选购一次性塑料薄膜手套注意QS产品认证
在不少餐馆,市民吃蟹、虾、鸡翅或其他大块食物时,餐馆都会提供一次性塑料手套,以免消费者用手直接接触食物沾上油腻。有市民对此提出疑问:餐馆提供的一次性塑料手套是否无毒无害?近日,记者调查发现,许多餐馆、街边小吃摊提供的一次性手套均属“三无”产品。
普通手套和食用手套得细分:
一次性手套鱼龙混杂,市民如何确定哪类手套可以用于抓取食物?记者从网络上搜索相关资料得知,从2008年底,所有取得QS(意为“质量安全”)生产许可证的食品用塑料制品,必须在产品的标签、说明书或包装等处明确标明“QS”标志,凡接触食品的产品,必须在其包装或产品上明示“食品用”标志。
据了解,一次性塑料薄膜手套材质主要是聚乙烯塑料,市场上有全新料和再生料两种,全新料无毒无味,生产出来的手套透明度高,无异味,质量好,干净卫生;再生料生产出来的一次性塑料薄膜手套,透明度不好、发暗、卫生条件不达标,价格低廉。这两种材质的手套如何鉴别呢?市民可在使用时用手触摸一次性塑料薄膜手套,有润滑感者无毒,否则有毒;或者用手抓住一次性塑料薄膜手套一端,用力拍一下,发出清脆声者无毒,反之则有毒。
“三无”一次性手套使用广泛:
近几年来,一次性塑料薄膜手套因其价格便宜,使用方便,应用广泛,在市场上需求量逐渐增大,这种手套主要适用于家务劳作、餐饮、美容美发、电子、工厂等行业使用。
市民林小姐近日在市区一家“捆粿”小吃店就餐时,发现店主在每张餐桌上都放着一盒一次性手套,手套盒子上写着的却是“美容美发”的用途,盒子上也没有生产日期和“食品用”塑料的标志。
记者在另外一些餐馆和小吃店用餐时也发现,使用“三无”一次性手套的情况极为普遍。记者走访市场了解到,一些小商店所售的一次性手套均没有任何检验说明,且无生产地址、生产日期、生产单位等有关食品用塑料需要公示的标示内容。
但记者随机采访的市民都表示,并没留意过这些一次性手套是否安全。“家里用的一次性手套都是从市场杂货店买来的。”市民黄女士告诉,自己曾买过包装上没有任何文字的一次性手套。经记者提醒,她才意识到,如果这些一次性手套有毒有害,在使用过程中就会影响身体健康。