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丁晴手套出口欧洲有什么要求

发布时间: 2022-02-28 02:45:45

‘壹’ 有进出口权的贸易公司可以直接作丁腈手套出口麽

丁腈手套应该是属于你公司经营范围的,你又是进出口贸易公司应该是可以直接办理的,但是需要看这个丁腈手套需不需要办理前置许可,不过应该是不需要的,你可以网络一下

‘贰’ 谁知道丁晴手套的海关编码

你好:
由于你问的商品描述得不是很清晰,没有详细的生产工艺、商品用途等的描述,我只能举例说明——
如果你问的商品属于外科手术用的,则可归入商品编码4015.1100项下;
如果你问的商品属于非外科手术用的,则可归入商品编码4015.1900项下。

如果你满意我的回答,恳请予以采纳并给予好评,谢谢!

‘叁’ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证

医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。


医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程:

1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。

5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。

‘肆’ 请问马来西亚或中国哪个工厂生产丁腈手套最有名气及最好质量 我有客户需要订购大量丁腈手套去欧洲.谢谢

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‘伍’ 丁晴手套要什么资质才能出囗欧洲

这种手套是一种重要物质才能够出口欧欧洲的

‘陆’ 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全,有FDA认证

我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。

1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认,Intertek(天祥)MDSAP医疗认证,并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试,达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。

2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会(BSI)签发的MDSAP证书,标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。

3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。

(6)丁晴手套出口欧洲有什么要求扩展阅读:

1、英科医疗科技股份有限公司

英科医疗科技股份有限公司(股票简称:英科医疗,股票代码:300677)于2009年在山东省淄博市成立,主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。

2、蓝帆医疗股份有限公司

蓝帆医疗股份有限公司(Bluesail Medical)是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市,股票代码002382,是本行业第一家上市公司,也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日,蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。

3、中红普林医疗用品股份有限公司

中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军,公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。

4、爱马斯/AMMEX:AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业,全球健康安全和防护用品的一流供应商,在美国,加拿大,欧洲,中东,澳大利亚和亚洲市场,AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家,AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域,我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强,势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。

5、嘉舒特旗舰店,主营嘉舒特,舒特,防护服,包邮,打磨,防尘,防毒面具,防护,防滑,防水,防砸,粉尘,工业,工作鞋,加厚,口罩,劳保鞋,耐磨,男女,喷漆,防护面具,透气,防护手套,防护鞋,护目镜,头部防护用品。

‘柒’ 英科丁腈医用手套可以出口法国吗

可以的哦,你可以试一下全球寄小程序,非常的方便哦

‘捌’ 広锆:手套出口欧洲要做什么认证是CE认证吧!我们客户要手套的CE认证怎么办

答案:手套出口欧洲需要做CE认证,一定是CE认证,客户需要CE认证请咨询我。

‘玖’ 请问现在出口丁晴手套去英国,工厂是否需要出示已注册医疗物资生产企业认证才可以办理出口呢

丁腈手套是医用的话,必须提供医疗器械注册证。