⑴ 手套箱內葯品管理規定是什麼
A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作台（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態並經過驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無菌葯品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
⑴ 手套箱內葯品管理規定是什麼
A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作台（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態並經過驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無菌葯品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。