⑴ 國內有哪些工廠生產一次性丁腈手套、乳膠手套需要資質齊全，有FDA認證
我國有英科醫療、藍帆醫療、中紅普林等工廠生產一次性丁晴手套、乳膠手套。下面是它們通過的資質認證。
1、英科醫療一次性手套通過了美國510(K)認證、NSF食品體系認證、加拿大CMDCAS認證、歐盟CE認，Intertek（天祥）MDSAP醫療認證，並通過了TUV、SGS、ITS、BV等著名第三方測試機構對產品的測試，達到ASTM、CE、ISO、日本食品衛生安全等國際產品標准。
2、藍帆醫療收到了由英國標准協會（BSI）簽發的MDSAP證書，標志著企業順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。
3、中紅普林公司具有50條PVC手套生產線和16條國際最先進的丁腈手套生產線,年產各種手套70億只,其規模居世界第二位。通過了ISO9001國際質量體系認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、HACCP質量體系認證、ISO13485國際質量體系認證等。
(1)一次性手套美國新標準是什麼擴展閱讀：
1、英科醫療科技股份有限公司
英科醫療科技股份有限公司（股票簡稱：英科醫療，股票代碼：300677）於2009年在山東省淄博市成立，主營業務涵蓋醫療防護、康復護理、保健理療、檢查耗材四大板塊。主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的產品。
2、藍帆醫療股份有限公司
藍帆醫療股份有限公司（Bluesail Medical）是全球規模最大的一次性PVC手套生產企業。已於2010年4月2日在深圳證券交易所成功上市，股票代碼002382，是本行業第一家上市公司，也是淄博市臨淄區第一家上市公司。2020年3月18日，藍帆醫療以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。
3、中紅普林醫療用品股份有限公司
中紅普林醫療用品股份有限公司於2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登記成立。法定代表人桑樹軍，公司經營范圍包括生產PVC手套、丁腈手套、PE、乳膠系列製品等。
4、愛馬斯/AMMEX：AMMEX是一家創始於1988年的美資跨國企業，全球健康安全和防護用品的一流供應商，在美國，加拿大，歐洲，中東，澳大利亞和亞洲市場，AMMEX是兩萬多位用戶的直接進口商和服務商。作為一次性手套和防護用品的專家，AMMEX不斷的滿足世界各地用戶的要求。AMMEX公司現已登陸中國。我們見證了防護用品在中國的爆發式的增長。在多個重要領域，我們都具有前瞻性。我們堅信政府對於各個行業的監管的加強，勢必驅動一次性手套和防護用品的需求長期增長。
5、嘉舒特旗艦店，主營嘉舒特，舒特，防護服，包郵，打磨，防塵，防毒面具，防護，防滑，防水，防砸，粉塵，工業，工作鞋，加厚，口罩，勞保鞋，耐磨，男女，噴漆，防護面具，透氣，防護手套，防護鞋，護目鏡，頭部防護用品。
⑵ 醫用外科橡膠手套廠家
2019年新冠肺炎疫情對全球經濟產生了巨大影響。疫情之下，人們的戶外活動大大減少，很多消費銳減。但也有一些產品或消費，如醫用手套、口罩、洗手液、體溫計、防護服等防護衛生用品，短時間內激增。在利潤面前，很多廠家都加入了防護產品的生產和研發，而這類產品的原生產廠家也加大了產量和技術投入。但在眾多競爭對手中，疫情發生前已經發展起來的廠商在防護用品市場上比後來的競爭對手更有優勢。現在，我們來盤點一下國內最有實力的十家醫用手套生產企業，1:美德西普醫用手套。Medis Medipso醫用手套是桂林恆寶健康防護有限公司(簡稱「恆寶防護」)的主打品牌。從2002年開始，防護用品行業開始出現恆護。在過去20年的風風雨雨中，Medispo早已成為中國知名品牌，其產品暢銷全球50多個國家。自成立以來，Medispo一直致力於醫用外科手套行業應用技術的創新。其主要產品包括乳膠醫用外科手套、乳膠醫用檢查手套和醫用口罩。在恆寶的不懈努力下，美迪斯波的市場份額在過去三年中迅速增長，現已成為中國排名第二的醫用外科手套品牌:Aimas AMMEX。Aimas原為美國品牌，2006年進入中國，並在上海成立了Aimax貿易(上海)有限公司，作為其在中國的全資子公司，負責大中華區的產品銷售。艾瑪斯在防護用品方面的產品主要是乳膠醫用檢查手套和腈類檢查手套，在醫用手術手套領域並未涉及。3.藍帆醫療中心。公司成立於2002年，是一家低值易耗品和高值易耗品經銷齊全的醫療器械企業。公司有四個板塊，以醫用手套為核心，以心臟支架為核心，以吻合器和超聲刀為核心，以急救包為核心。PVC檢查手套和乳膠檢查手套是藍帆醫療在醫用手套領域的主要產品。4.英國醫學。公司是一家致力於醫療設備耗材研發、生產和營銷的高科技製造企業，業務涵蓋醫用耗材、康復器械、理療、護理等系列產品。醫用手套產品主要是醫用檢查手套。5:紅瑞宏瑞。該品牌由石家莊紅瑞集團生產，該集團是全球領先的一次性衛生手套供應商，專業生產手套30年。其主要產品是PVC醫用檢查手套和腈類檢查手套。6.中宏普林集團有限公司成立於2000年，總部位於北京。中宏普林集團專注於醫療用品及服務、食品和消費領域，旗下醫用手套產品包括乳膠檢驗手套和腈檢驗手套。7.穩操勝券。穩健醫療集團有限公司成立於1991年，是一家專業從事醫療衛生材料、醫用敷料和高端棉日用品的公司。其主要產品系列包括醫用衛生材料、醫用敷料、醫用組合袋、護理袋、家庭護理袋和家庭保健產品。除了不斷的保護，它是另一個滲茄可以提供醫用手術手套的企業。8.高邦的戈邦。Gobon Bang由成立於1966年的桂林紫竹乳膠製品有限公司生產。公司年產高質量避孕套9.7億只，高質量手術手套7200萬雙。可生產檢驗手套、家用手套等高品質乳膠製品，年產銷超2.2億元，利稅超1000萬元州慎。避孕套和醫用手套的產銷量在同行業中名列前茅。9.科邦KB科邦。上海科邦醫用乳膠設備有限公司專業生產醫用手套。主要產品有:一次性消毒橡膠外科手套、一次性醫用橡膠檢查手套(消毒和未消毒)、一次性薄膜(PE)衛生手套等。我公司將台灣省進口的生產設備與國內先進技術相結合，設備精良，工藝先進。擁有符合醫療器械生產規范的高標准凈化車間，並通過了ISO13485醫療器械質量體系認證和歐盟ce認證。10.安塞爾。安塞爾於1905年在澳大利亞成立，作為一家世界知名的公司有著悠久的歷史。該公司在全球個人防護裝備和醫用手套市場以及性健康和性保健品行業占據領先地位。安塞爾的主要業務分為四大類:醫療解決方案、工業解決方案、一次性手套和性保健。安塞爾的醫療部冊喊敬門負責手術和檢查手套的生產和銷售。其醫療領域的客戶群包括急救醫院、急救服務、替代護理、牙科和獸醫診所，為患者和醫務人員提供出色的保護。
⑶ 一次性手套需要做3C嗎
不一定，看你往哪銷售的。
醫療手套是國家葯品監督管理局醫療器械分類中的第一、第二類醫療器械。國內銷售一次性醫療手套需要依據中國的產品標准，如GB24786等；歐美准入資質認證包括美國FDA認證、美國NSF食品體系認證、歐盟CE認證等。
⑷ 手套的EN455和EN374標准哪個級別高
手套的EN455和EN374標准相比EN455的級別更高。
1、要求不同：EN455具有防血液滲透和病毒的標准要求，EN374是普通工業防護和個人防護的要求。
2、性質不同：EN455是歐標醫用一次性手套，EN374是歐標PPE防護標准手套。
3、用處不同：EN455一般用於比較危險的具有傳染性的手術或者衛生作業等，EN374則是日常防護所使用的手套。
(4)一次性手套美國新標準是什麼擴展閱讀
手套使用注意事項
手套尺寸要適當，如果手套太緊，限制血液流通，容易造成疲勞，並且不舒適；如果太松，使用不靈活，而且容易脫落。
所選用的手套要具有足夠的防護作用，該選用鋼絲抗割手套的環境，就不能選用合成紗的抗割手套等。要保證其防護功能，就必須定期更換手套。如果超過使用期限，則有可能使手或皮膚受到傷害。
隨時對手套進行檢查，檢查有無小孔或破損、磨蝕的地方，尤其是指縫。對於防化手套可以使用充氣法進行檢查。
⑸ ASTM D6978標準是否滿足國內醫用標准
ASTM D6978-2005(2013)
使用化療葯物評估醫用手套的耐滲透性的標准實施規程
該標准並非製造標准，而只是醫用手套的試驗評價標準的一個方面。我國一次性醫用手套評價有五個方面（詳見後面標准），YY/T 0616-2007《一次性使用醫用手套 生物學評價要求與試驗》是采標EN455-3∶2000《一次性醫用手套 第三部分：生物學評價要求與試驗》，該標准後分成五部分。
YY/T 0616.1-2016一次性使用醫用手套 第1部分：生物學評價要求與試驗
YY/T 0616.2-2016一次性使用醫用手套 第2部分：測定貨架壽命的要求和試驗
YY/T 0616.3-2018一次性使用醫用手套 第3部分：用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018一次性使用醫用手套 第4部分：抗穿刺試驗方法
YY/T 0616.5-2019一次性使用醫用手套 第5部分：抗化學品滲透 持續接觸試驗方法