① 一次性醫用手套銷售需要注冊什麼類型的公司
可以注冊貿易公司或者醫療器械公司,經營范圍要有醫療器械銷售、批發,需要辦理二類醫療器械經營許可證
② 一次性pe手套需要生產許可嗎
需要。一次性手套如果用於食品加工、家庭用餐,屬於直接接觸食品的材料等相關產品,需要辦理全國工業產品生產許可證。生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業,依法授予碰塵拿的許可生產該項產品的憑證,生產許可證生兄局產許可證制度是由國家質量技術監督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產安全方面的產品質量、重要生產資料。笑搭
③ 非醫用丁腈手套需要生產許可證嗎
通過查詢相關資料顯示生產非醫用丁腈手套需要產品注冊證和產品生產許可證。具體消息可關注官方網站,獲得第一手權威信息。
④ 開一次性手套廠需要什麼手續
一次性手套,必須產品三證:
A.企業營業執照(業務范圍包括有醫療機械有關,非診療級別的物件不用。
B.商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
C.生產廠家檢驗報告,隨後有進出口承包權的公司,再次出口。此外,如果是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。
一次性手套是用橡膠薄片或薄膜製成的一類手套。在一些手套更換頻率較高的行業,通常建議使用一次性手套,這樣不但可以避免交叉感染,更可以大大節約更換成本,比如醫療行業、實驗室、食品加工行業等對衛生要求比較高的行業。
⑤ 大學生創業,辦個小型的手套加工廠需要哪些手續
一,商標可以先想一個用,邊用邊注冊,二是手續有:生產許可證,在技術監督局辦.工商執照,稅務登記證.可以的.
⑥ 特種勞動防護用品的"兩證",一標志是什麼
特種勞動防護用品必須具有「三證」和「一標志」,即生產許可證、產品合格證、安全鑒定證和安全標志。
特種勞保用品是指在勞動作業生產過程中對人體起到特殊保護作用的安全防護用品,與之對應的是普通勞保用品,如勞保手套、勞保鞋等。常見的特種勞保用品有安全帽、防砸鞋等。
2018年11月22日國家市場監督管理總局公布了新修訂的工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則,其中新版《特種勞動防護用品產品生產許可證實施細則》於2018年12月1日起實施。
原工業產品生產許可證實施通則及實施細則同時廢止。此次修訂將特種勞動防護用品原32大類產品單元減少為15大類,合並了產品品種,取消了規格型號。
(6)生產手套的要什麼許可證擴展閱讀:
特種勞動防護用品安全標志標識,編號採用三層數字和字母組合編號方法編制。
第一層的兩位數字代表獲得標識使用授權的年份;第二層的兩位數字代表獲得標識使用授權的生產企業所屬的省級行政地區的區劃代碼(進口產品,第二層的代碼則以兩位英文字母縮寫表示該進口產品產地的國家代碼);
第三層代碼的前三位數字代表產品的名稱代碼,後三位數字代表獲得標識使用授權的順序。
參考資料來源:網路-特種勞動防護用品
⑦ 經營丁腈手套,pvc手套需要什麼許可證
如手套用途是民用,工業用,僅需營業執照就行,如是一類器械類的檢查手套,僅需備案憑證就行,如是二類器械的外科手套,需二類器械備案登記;還需場地檢查,產品檢查,倉庫人員管理等,具體按葯監局最新要求處理,詳情可登錄監管局網站可在線申請
⑧ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程:
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。