㈠ 一次性塑料手套需要QS認證嗎
一次性衛生防護 食品安全 醫療衛生等 選購一次性塑料薄膜手套注意QS產品認證
在不少餐館,市民吃蟹、蝦、雞翅或其他大塊食物時,餐館都會提供一次性塑料手套,以免消費者用手直接接觸食物沾上油膩。有市民對此提出疑問:餐館提供的一次性塑料手套是否無毒無害?近日,記者調查發現,許多餐館、街邊小吃攤提供的一次性手套均屬「三無」產品。
普通手套和食用手套得細分:
一次性手套魚龍混雜,市民如何確定哪類手套可以用於抓取食物?記者從網路上搜索相關資料得知,從2008年底,所有取得QS(意為「質量安全」)生產許可證的食品用塑料製品,必須在產品的標簽、說明書或包裝等處明確標明「QS」標志,凡接觸食品的產品,必須在其包裝或產品上明示「食品用」標志。
據了解,一次性塑料薄膜手套材質主要是聚乙烯塑料,市場上有全新料和再生料兩種,全新料無毒無味,生產出來的手套透明度高,無異味,質量好,干凈衛生;再生料生產出來的一次性塑料薄膜手套,透明度不好、發暗、衛生條件不達標,價格低廉。這兩種材質的手套如何鑒別呢?市民可在使用時用手觸摸一次性塑料薄膜手套,有潤滑感者無毒,否則有毒;或者用手抓住一次性塑料薄膜手套一端,用力拍一下,發出清脆聲者無毒,反之則有毒。
「三無」一次性手套使用廣泛:
近幾年來,一次性塑料薄膜手套因其價格便宜,使用方便,應用廣泛,在市場上需求量逐漸增大,這種手套主要適用於家務勞作、餐飲、美容美發、電子、工廠等行業使用。
市民林小姐近日在市區一家「捆粿」小吃店就餐時,發現店主在每張餐桌上都放著一盒一次性手套,手套盒子上寫著的卻是「美容美發」的用途,盒子上也沒有生產日期和「食品用」塑料的標志。
記者在另外一些餐館和小吃店用餐時也發現,使用「三無」一次性手套的情況極為普遍。記者走訪市場了解到,一些小商店所售的一次性手套均沒有任何檢驗說明,且無生產地址、生產日期、生產單位等有關食品用塑料需要公示的標示內容。
但記者隨機采訪的市民都表示,並沒留意過這些一次性手套是否安全。「家裡用的一次性手套都是從市場雜貨店買來的。」市民黃女士告訴,自己曾買過包裝上沒有任何文字的一次性手套。經記者提醒,她才意識到,如果這些一次性手套有毒有害,在使用過程中就會影響身體健康。
㈡ 一次性醫用手套銷售需要注冊什麼類型的公司
可以注冊貿易公司或者醫療器械公司,經營范圍要有醫療器械銷售、批發,需要辦理二類醫療器械經營許可證
㈢ 出售手套和口罩需要醫療器械注冊證嗎
醫用的還是民用的 看你的外包裝 如果普通的那麼不需要
㈣ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程:
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
㈤ 販賣一次性醫用手套犯法嗎
我認為不違法。只要你有正當的營業執照。產品是正規的就行。
㈥ 在淘寶上可以賣一次性醫用手套嗎或者去葯店推銷賣,可以嗎
可以開淘寶店賣。賣醫用手套應該不需要你有什麼資質什麼證件,如果需要也是那個工廠要有相關的證件。可能要他們給你一個授權書。