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丁晴手套出口歐洲有什麼要求

發布時間: 2022-02-28 02:45:45

『壹』 有進出口權的貿易公司可以直接作丁腈手套出口麽

丁腈手套應該是屬於你公司經營范圍的,你又是進出口貿易公司應該是可以直接辦理的,但是需要看這個丁腈手套需不需要辦理前置許可,不過應該是不需要的,你可以網路一下

『貳』 誰知道丁晴手套的海關編碼

你好:
由於你問的商品描述得不是很清晰,沒有詳細的生產工藝、商品用途等的描述,我只能舉例說明——
如果你問的商品屬於外科手術用的,則可歸入商品編碼4015.1100項下;
如果你問的商品屬於非外科手術用的,則可歸入商品編碼4015.1900項下。

如果你滿意我的回答,懇請予以採納並給予好評,謝謝!

『叄』 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。


醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程:

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

『肆』 請問馬來西亞或中國哪個工廠生產丁腈手套最有名氣及最好質量 我有客戶需要訂購大量丁腈手套去歐洲.謝謝

上網搜 "nitrile gloves Malaysia"

『伍』 丁晴手套要什麼資質才能出囗歐洲

這種手套是一種重要物質才能夠出口歐歐洲的

『陸』 國內有哪些工廠生產一次性丁腈手套、乳膠手套需要資質齊全,有FDA認證

我國有英科醫療、藍帆醫療、中紅普林等工廠生產一次性丁晴手套、乳膠手套。下面是它們通過的資質認證。

1、英科醫療一次性手套通過了美國510(K)認證、NSF食品體系認證、加拿大CMDCAS認證、歐盟CE認,Intertek(天祥)MDSAP醫療認證,並通過了TUV、SGS、ITS、BV等著名第三方測試機構對產品的測試,達到ASTM、CE、ISO、日本食品衛生安全等國際產品標准。

2、藍帆醫療收到了由英國標准協會(BSI)簽發的MDSAP證書,標志著企業順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。

3、中紅普林公司具有50條PVC手套生產線和16條國際最先進的丁腈手套生產線,年產各種手套70億只,其規模居世界第二位。通過了ISO9001國際質量體系認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、HACCP質量體系認證、ISO13485國際質量體系認證等。

(6)丁晴手套出口歐洲有什麼要求擴展閱讀:

1、英科醫療科技股份有限公司

英科醫療科技股份有限公司(股票簡稱:英科醫療,股票代碼:300677)於2009年在山東省淄博市成立,主營業務涵蓋醫療防護、康復護理、保健理療、檢查耗材四大板塊。主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的產品。

2、藍帆醫療股份有限公司

藍帆醫療股份有限公司(Bluesail Medical)是全球規模最大的一次性PVC手套生產企業。已於2010年4月2日在深圳證券交易所成功上市,股票代碼002382,是本行業第一家上市公司,也是淄博市臨淄區第一家上市公司。2020年3月18日,藍帆醫療以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。

3、中紅普林醫療用品股份有限公司

中紅普林醫療用品股份有限公司於2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登記成立。法定代表人桑樹軍,公司經營范圍包括生產PVC手套、丁腈手套、PE、乳膠系列製品等。

4、愛馬斯/AMMEX:AMMEX是一家創始於1988年的美資跨國企業,全球健康安全和防護用品的一流供應商,在美國,加拿大,歐洲,中東,澳大利亞和亞洲市場,AMMEX是兩萬多位用戶的直接進口商和服務商。作為一次性手套和防護用品的專家,AMMEX不斷的滿足世界各地用戶的要求。AMMEX公司現已登陸中國。我們見證了防護用品在中國的爆發式的增長。在多個重要領域,我們都具有前瞻性。我們堅信政府對於各個行業的監管的加強,勢必驅動一次性手套和防護用品的需求長期增長。

5、嘉舒特旗艦店,主營嘉舒特,舒特,防護服,包郵,打磨,防塵,防毒面具,防護,防滑,防水,防砸,粉塵,工業,工作鞋,加厚,口罩,勞保鞋,耐磨,男女,噴漆,防護面具,透氣,防護手套,防護鞋,護目鏡,頭部防護用品。

『柒』 英科丁腈醫用手套可以出口法國嗎

可以的哦,你可以試一下全球寄小程序,非常的方便哦

『捌』 広鋯:手套出口歐洲要做什麼認證是CE認證吧!我們客戶要手套的CE認證怎麼辦

答案:手套出口歐洲需要做CE認證,一定是CE認證,客戶需要CE認證請咨詢我。

『玖』 請問現在出口丁晴手套去英國,工廠是否需要出示已注冊醫療物資生產企業認證才可以辦理出口呢

丁腈手套是醫用的話,必須提供醫療器械注冊證。